คำถามที่พบบ่อย

1. ชุดประกอบการตรวจสอบเส้นใยทางการแพทย์คืออะไรและองค์ประกอบหลักคืออะไร?

มันเป็นชุดประกอบไฟเบอร์ออปติกที่ออกแบบมาสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ซึ่งประกอบด้วยใยแก้วนำแสง (เดี่ยวหรือมัลติโหมด), การเคลือบเส้นใย, อินเทอร์เฟซเชื่อมต่อ, ปลายโพรบพิเศษ (เลนส์, แยกหรือกระจาย)

2. มีการใช้ไฟเบอร์ประเภทใดมากที่สุด?

เส้นใยโหมดเดียวสำหรับการถ่ายภาพความละเอียดสูง (เช่น OCT) หรือการส่งเลเซอร์ที่แม่นยำ

เส้นใยมัลติโหมดสำหรับการส่องสว่างหรือการตรวจจับความละเอียดต่ำ
ข้อกำหนดของเส้นใย (ขนาดแกน/การหุ้มค่ารูรับแสงตัวเลข) ขึ้นอยู่กับความยาวคลื่นและพลังงานของแอปพลิเคชัน

3. เคล็ดลับโพรบได้รับการออกแบบและประดิษฐ์อย่างไร?

เคล็ดลับอาจเป็น:

แบนสำหรับการจัดส่งหรือคอลเลกชันแสงโดยตรง

ขัดด้วยมุมที่เฉพาะเจาะจง(เช่น APC) เพื่อลดการสะท้อนกลับ

มีเลนส์ขนาดเล็กการใช้เลนส์บอลหรือเลนส์ดัชนีไล่ระดับสี (GRIN) สำหรับคานโฟกัส

เครื่องกระจายเพื่อกระจายแสงไปทั่วพื้นที่ที่กว้างขึ้น (มีประโยชน์ในการบำบัดด้วยแสง)
วิธีการประดิษฐ์รวมถึงการขัดที่แม่นยำ, เลเซอร์ micromachining หรือพันธะกาว

4. วัสดุอะไรที่ใช้สำหรับปลอกด้านนอก?

โพลีเมอร์ที่เข้ากันได้ทางชีวภาพเช่น PTFE, ซิลิโคน, โพลียูรีเทนหรือฟลูออโรโพลีเมอร์ วัสดุเหล่านี้คือ:

ทำหมันได้

ยืดหยุ่น แต่ทนทาน

ปลอดสารพิษและไม่ระคายเคืองสำหรับการติดต่อผู้ป่วย

5. การฆ่าเชื้ออย่างไร?

วิธีการทั่วไป ได้แก่ :

การขายนึ่ง(อุณหภูมิสูงความดัน)

ก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (ETO)(อุณหภูมิต่ำสารเคมี)

รังสีแกมมา(ไม่ใช่ความร้อน)

การทำหมันพลาสมา(อุณหภูมิต่ำ)
วัสดุและกาวต้องได้รับการคัดเลือกเพื่อต้านทานการย่อยสลายจากกระบวนการเหล่านี้

6. โพรบไฟเบอร์ทางการแพทย์สามารถนำกลับมาใช้ใหม่หรือใช้แล้วทิ้งได้หรือไม่?

โพรบที่ใช้ซ้ำได้ได้รับการออกแบบมาสำหรับการทำหมันซ้ำและการก่อสร้างที่ทนทาน

โพรบแบบใช้แล้วทิ้งลดความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนข้าม แต่ต้องประหยัดต้นทุน

7. ตัวเชื่อมต่ออะไรเป็นมาตรฐานในโพรบทางการแพทย์?

SMA 905/906:ทั่วไปสำหรับการส่งเลเซอร์เนื่องจากความทนทานและความแม่นยำ

FC, LC:ใช้ในกรณีที่จำเป็นต้องมีการสูญเสียการแทรกต่ำและการทำซ้ำเช่นระบบถ่ายภาพ

ตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กที่กำหนดเอง:สำหรับอุปกรณ์พกพาเฉพาะหรืออุปกรณ์รวม

8. ตัวชี้วัดประสิทธิภาพทางแสงอะไรสำคัญ?

การสูญเสียการแทรก:ควรน้อยที่สุดเพื่อให้แน่ใจว่าการส่งแสงที่มีประสิทธิภาพ

การสูญเสียคืน:โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการถ่ายภาพหรือการรักษาด้วยเลเซอร์เพื่อลดการสะท้อนกลับที่อาจส่งผลกระทบต่อคุณภาพของภาพหรือความเสียหายเลเซอร์

โปรไฟล์ลำแสงและความสม่ำเสมอ:สำคัญในการบำบัดเช่น PDT

9. การพิจารณาเชิงกลมีความสำคัญอะไรบ้าง?

รัศมีโค้ง:โพรบจะต้องมีความยืดหยุ่น แต่ไม่เกินรัศมีการโค้งงอขั้นต่ำเพื่อหลีกเลี่ยงการแตกของเส้นใย

การบรรเทาความเครียด:รวมไว้เพื่อปกป้องเส้นใยที่จุดความเครียดวิกฤต

แรงดึง:เพียงพอที่จะทนต่อการจัดการระหว่างการใช้งานและการฆ่าเชื้อ

10. กระบวนการประกอบมีการจัดการอย่างไร?

การลอกไฟเบอร์ที่มีความแม่นยำและการตัด

การผลิตทิปและสิ่งที่แนบมา

การเชื่อมต่อด้วยกาวเกรดทางการแพทย์หรืออุปกรณ์ติดตั้งเชิงกล

แอปพลิเคชัน Sheath และการติดตั้งบรรเทาสายพันธุ์

การทดสอบความสมบูรณ์แบบทางแสงและเชิงกล

11. การทดสอบและการควบคุมคุณภาพใดที่ดำเนินการ?

การวัดการแทรกแสงและการสูญเสียผลตอบแทน

การตรวจสอบ Endface (กล้องจุลทรรศน์) สำหรับข้อบกพร่อง

การทดสอบความเครียดเชิงกล (โค้งงอความตึง)

การตรวจสอบความถูกต้องของการทำหมัน (ความเสถียรของวัสดุประสิทธิภาพการใช้แสงหลังการถ่ายทอด)

การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพของวัสดุฝัก

12. กฎระเบียบใดที่ควบคุมโพรบเส้นใยทางการแพทย์?

การอนุมัติหรือการกวาดล้างขององค์การอาหารและยา (ในสหรัฐอเมริกา)

ISO 13485 ระบบการจัดการคุณภาพสำหรับอุปกรณ์การแพทย์

การทำเครื่องหมาย CE ในยุโรปภายใต้การควบคุมอุปกรณ์การแพทย์ (MDR)

การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพต่อ ISO 10993

13. แอพพลิเคชั่นทางคลินิกที่พบบ่อยที่สุดคืออะไร?

การส่องกล้อง:การให้แสงสว่างและการรวมเส้นใยของเส้นใย

การผ่าตัดเลเซอร์:โพรบส่งแสงที่แม่นยำ

การบำบัดด้วยแสง:การจัดส่งเบาเพื่อเปิดใช้งาน photosensitizers

เอกซ์เรย์เชื่อมโยงกันทางแสง:การถ่ายภาพด้วยความละเอียดสูง

การวินิจฉัยเรืองแสง:การตรวจจับการเปลี่ยนแปลงของมะเร็งหรือการเผาผลาญ

การตรวจจับอุณหภูมิและชีวเคมี:เซ็นเซอร์ไฟเบอร์ฝังตัว

14. มีความท้าทายอะไรบ้างในการออกแบบโพรบไฟเบอร์ทางการแพทย์?

การปรับสมดุลขนาดเล็กด้วยความทนทาน

สร้างความมั่นใจในประสิทธิภาพของแสง

การเลือกวัสดุที่รอดชีวิตจากการทำหมันโดยไม่มีการย่อยสลายด้วยแสง

การบรรลุความเข้ากันได้ทางชีวภาพในขณะที่รักษาความคุ้มค่า

15. โพรบสามารถปรับแต่งสำหรับขั้นตอนเฉพาะได้หรือไม่?

ใช่ผู้ผลิตมักจะปรับแต่งประเภทไฟเบอร์, ทิปทิปโพรบ, วัสดุฝักและตัวเชื่อมต่อเพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกของแอปพลิเคชันการวินิจฉัยหรือการรักษาโดยเฉพาะ